DENOMINAZIONE:_x000D_ NORUXOL UNGUENTO _x000D_ _x000D_ CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:_x000D_ Preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni, enzimi proteoli tici, clostridiopeptidasi, associazioni. _x000D_ _x000D_ PRINCIPI ATTIVI:_x000D_ 1 g di unguento contiene 0,52/3,75 mg di collagenasi N, contenente una quantita' non inferiore a 1,2 Unita' di clostridiopeptidasi A e una q uantita' non inferiore a 0,24 Unita' di proteasi associate. _x000D_ _x000D_ ECCIPIENTI:_x000D_ Paraffina liquida, vaselina bianca. _x000D_ _x000D_ INDICAZIONI:_x000D_ Detersione enzimatica delle piaghe necrotiche comprese le ulcere delle gambe e le ulcere da decubito. _x000D_ _x000D_ CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:_x000D_ Ipersensibilita' al principio attivo (collagenasi) o ad uno qualsiasi degli eccipienti dell'unguento. _x000D_ _x000D_ POSOLOGIA:_x000D_ Per assicurare il successo del trattamento enzimatico delle lesioni cu tanee, deve essere presente una sufficiente umidita' nell'area della l esione._x000D_ Pertanto, nelle ferite secche, la base della lesione deve esse re inumidita con soluzione fisiologica salina (0,9% NaCl) o altre solu zioni ben tollerate dal tessuto (esempio glucosio)._x000D_ Croste secche e du re dovrebbero essere prima ammorbidite applicando una fasciatura umida ._x000D_ Uno strato di unguento di circa 2 mm di spessore deve essere applica to con la medicazione o direttamente sull'area leggermente inumidita, una volta al giorno._x000D_ Coprire la superficie della lesione per assicurar e il contatto._x000D_ Non e' necessario applicare un abbondante strato di pro dotto sulla lesione poiche' questo non favorisce il progredire della d etersione._x000D_ Generalmente e' sufficiente cambiare la medicazione una vol ta al giorno salvo diverso parere medico. _x000D_ _x000D_ CONSERVAZIONE:_x000D_ Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. _x000D_ _x000D_ AVVERTENZE:_x000D_ L'uso ripetuto di prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione._x000D_ Ogni qualvolta e' presente una infezione, deve essere considerato un appropriato trattamento antibiotico._x000D_ Cloramfenic olo, neomicina, framicetina, bacitracina, gentamicina, polimixina B e macrolidi (ad esempio eritromicina) si sono mostrati compatibili con l a collagenasi._x000D_ Dovrebbe essere evitato il contatto con gli occhi e le mucose._x000D_ Nei pazienti con ustioni gravi, l'impiego deve avvenire su ind icazione e sotto controllo dello specialista._x000D_ In pazienti diabetici, l e gangrene secche dovrebbero essere inumidite avendo la precauzione di evitarne la trasformazione in gangrene umide._x000D_ Se non si osserva una r iduzione della componente necrotica entro 14 giorni dall'inizio della terapia con il farmaco, si consiglia di interrompere il trattamento e di adottare metodi alternativi di sbrigliamento._x000D_ Dopo la prima apertur a il prodotto non puo' piu' essere considerato sterile._x000D_ L'eventuale re siduo, pertanto, non va utilizzato, ma deve essere eliminato. _x000D_ _x000D_ INTERAZIONI:_x000D_ Il medicinale non dovrebbe essere usato in presenza di antisettici, me talli pesanti, detergenti e saponi, poiche' ne inibiscono l'attivita' enzimatica._x000D_ Prodotti a base di argento e sulfadiazina di argento posso no tuttavia essere utilizzati assieme al farmaco senza alterarne l'att ivita' enzimatica._x000D_ Tirotricina, gramicidina e tetracicline non dovrebb ero essere usate localmente con il prodotto. _x000D_ _x000D_ EFFETTI INDESIDERATI:_x000D_ Gli effetti indesiderati possono includere dolore locale, prurito, bru ciore ed eritema._x000D_ In caso di gravita' delle reazioni deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia. _x000D_ _x000D_ GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:_x000D_ Benche' non siano stati evidenziati effetti teratogeni, il prodotto de ve essere somministrato durante i primi tre mesi di gravidanza solo qu ando strettamente indicato._x000D_ Poiche' la collagenasi non entra nella cir colazione sistemica e' inverosimile che sia escreta dal latte materno.